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精选编译国际蛛网膜下腔出血动脉瘤试验 [复制链接]

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本研究通过计算10年期间的预计寿命和质量调整寿命年(quality-adjustedlifeyears,QALYs)来评估和比较两种治疗的总体效果,结果发表于年10月《Neurosurgery》杂志上。

——摘自文章章节

研究背景

动脉瘤性蛛网膜下腔出血(SAH)患者的存活机率在过去几十年里有很大的增长。很大一部分SAH幸存者会遗留有功能、认知障碍及日常生活活动困难(比如进食,穿衣及洗澡),而这些因素都会影响患者的健康相关生命质量(health-relatedqualityoflife,HRQoL)。基于国际蛛网膜下腔出血动脉瘤试验(ISAT)的结果,血管内栓塞治疗被推荐作为动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的首选治疗方案。ISAT结果表明,与手术夹闭相比,血管内栓塞治疗可显著减少死亡率和术后生活依赖的患者。然而,除了对临床结果的影响外,目前还没有可靠的证据表明介入治疗和夹闭治疗对患者长期健康相关生命质量的影响差别。既往关于这方面的研究大多是以非随机方式进行的,且样本量较小,研究结果不一致。来自英国牛津大学纳菲尔德人口健康部的XinyangHua等采用ISAT英国队列研究,评估介入治疗组和手术夹闭组术后10年期间的生活质量趋势,使用mRS评分来评估患者的生活依赖性。本研究通过计算10年期间的预计寿命和质量调整寿命年(quality-adjustedlifeyears,QALYs)来评估和比较两种治疗的总体效果,结果发表于年10月《Neurosurgery》杂志上。

研究方法

该研究基于ISAT英国队列,收集例来自22个神经外科中心接受介入治疗和手术夹闭治疗的病例资料。从入组登记之日到年5月,即干预后2个月到每年,英国所有幸存的ISAT患者都被邮寄了一份调查问卷,用来评估他们的依赖状况和HRQoL。对于无法完成问卷调查的患者,允许护理人员进行代理回答。研究评估了介入治疗组和手术夹闭组术后10年的死亡率、依赖性和HRQoL。通过mRS评分来评估患者的生活依赖性。HRQoL采用EQ-5D-3L问卷进行评价。

研究结果

在整个随访期间,介入治疗组的平均效用值更高,且两组的大多数术后随访期间的平均差异有统计学意义(表1)。介入治疗组10年QALYs为6.68(95%CI:6.45-6.90),手术夹闭组10年QALYs为6.32(95%CI:6.10-6.55),平均显著性差异为0.36(95%CI:0.04-0.66)。研究结果发现,从术后2个月到10年随访期间,两个治疗组的mRS评分分布均存在显著的统计学差异,即与手术夹闭组相比,介入治疗组“无症状”(mRS0分)的比例较高,而死亡(mRS6分)比例较低。与手术夹闭组相比,介入治疗组患者术后2个月在行动能力、自我护理和疼痛方面的问题显著减少。在包括死亡在内的所有随访时间点,介入治疗组均有较高的效用值(EQ-5D-3L),且大多数随访年的差异均有统计学意义。表1.术后10年HRQoL随访与介入治疗相比,手术夹闭组患者全因死亡风险更高,危险比为1.35(95%CI:1.08,1.68)(表2)。表2.全因死亡率对比无论是术后短期(1年)还是长期(5年和10年)来看,与手术夹闭组相比,介入治疗组患者预计寿命年和质量调整寿命年(QALYs)均显著增高(表3)。表3.预计寿命年和质量调整寿命年介入治疗组的10年预期寿命为8.92年(95%CI:8.74,9.09),而手术夹闭组为8.60年(95%CI:8.41,8.80)。两组10年QALYs分别为6.68(95%CI:6.45、6.90)和6.32(95%CI:6.10、6.55)。

研究结论

与手术夹闭相比,破裂性颅内动脉瘤患者介入治疗后的生存状态、独立状态和总体健康相关生命质量(HRQoL)均更好;接受介入治疗的患者,术后短期和长期寿命及质量调整寿命年均有所增加。

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组稿

张颖影副教授

医院

编译

陈孝祥医师

医院

审校

卢旺盛教授

医院

终审

许奕教授

医院

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