全球有万脑出血后遗症患者，每年有万人死于脑出血，占人类死亡总数的5%。尽管在卒中单元中专业多学科治疗对所有卒中患者皆有益，但没有针对脑出血的强有力循证证据的急性治疗措施。
决定脑出血临床结局的主要因素包括年龄、神经功能缺损、出血原因、部位和出血量。其中，出血量是最重要的因素。与缺血性卒中一样，脑出血通常是一个动态过程，在发病最初几个小时大部分患者都会出现血肿扩大，这为干预提供了一个目标窗口。一些止血剂已经被用来减少脑出血血肿扩大。在两个试验中，例脑出血患者在发病4h内给予Ⅶ因子（rFⅦa）治疗，但没有显著改善预后。在TICH-2试验中，例脑出血患者在发病8h内给予氨甲环酸治疗，但并未显著改善功能预后。两种药物都能降低血肿扩大，但对血肿扩大的绝对影响不大，从1~5ml不等。
尽管大多数血肿扩大发生在就诊前，但高达1/3的患者在到院后出现明显血肿扩大。CTA造影剂外渗，即所谓的点征，可作为鉴别持续出血的生物标志物。
年12月来自芬兰的AtteMeretoja等在LancetNeurology上公布了STOP-AUST试验结果，该研究采用点征选择脑出血患者，比较了发病后4.5h内静脉注射氨甲环酸和安慰剂的治疗效果。
STOP-AUST为前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照、研究者主导的2期试验，由澳大利亚、芬兰和中国台湾的13个卒中中心参与。主要纳入标准包括：年龄在18岁或以上，急性脑出血，格拉斯哥昏迷评分7，脑出血量70ml，未发现或怀疑继发性脑出血原因，12个月内未发生血栓事件，接下来24h无手术计划，没有使用抗凝剂。CTA检测到点征，在发病4.5h内和CTA1h内可以接受治疗。纳入的患者发病4.5h内被随机分配（1:1）接受静脉注射氨甲环酸1g，持续10min，然后1g持续8h，或安慰剂。主要结局为24h内的脑出血增长（33%相对值或6ml绝对值）。
年3月1日—年8月13日期间，名参与者随机分为氨甲环酸组（n=50）或安慰剂组（n=50）。中位年龄为71岁（IQR57~79），基线中位脑出血量为14.6ml（7.9~32.7）。两组的主要结局无差异：安慰剂组26例（52%）和氨甲环酸组22例（44%）出现脑出血增长（OR0.72，95%CI0.32~1.59，P=0.41）。两组死亡或有血栓栓塞并发症的患者比例没有差异：安慰剂组有8例（16%）死亡，氨甲环酸组有13例（26%）死亡，安慰剂组2例（4%）发生血栓栓塞并发症，氨甲环酸组1例（2%）发生血栓栓塞并发症。
最终作者认为，尽管治疗是安全的，没有增加血栓栓塞并发症，但是该研究不能证明氨甲环酸可以防止脑出血的增长。更大规模的试验，更简单的招募方法和更早的治疗窗口，是合理的。
文献出处：LancetNeurol.Dec;19(12):-.doi:10./S-(20)-0.EpubOct28.
Tranexamicacidinpatientswithintracerebralhaemorrhage(STOP-AUST):amulticentre,randomised,placebo-controlled,phase2trial
来源
脑血管病及重症文献导读
排版
丁慧鑫
审校董晓慧
投稿邮箱：
Neurologynews
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