RESTART(TheRestartorStopAntithromboticsRandomizedTrial)研究提示,由于抗栓治疗(抗血小板、抗凝治疗)引发脑出血(Intracerebralhemorrhage,ICH)发生后的多达5年内,抗血小板治疗都是安全的。本研究致力于增加预测抗血小板治疗对复发ICH和重大血管事件的准确度。年5月22日至年5月31日之间,RESTART研究开展了前瞻、开放有设盲终点的平行随机对照研究。研究纳入英国12家医院共计位患者。纳入患者为18岁以上,发生ICH时正在接受以预防阻塞性血管疾病为目的的抗血栓治疗;发生ICH后抗血栓治疗终止;起病后生存期超过24小时。首次随访时间为年11月30日,之后每年进行一次随访,直至年。中位随访时间为3年(四分位随访时间,IQR:2.0-5.0年)。研究主要预后指标为7年内出现复发、且有症状的ICH;次要结局为出现重大血管事件。研究得出结论对于之前服用抗血栓治疗的ICH患者,抗血小板治疗对复发ICH和重大血管事件的影响并没有统计学意义。研究再次提醒临床医生,如果是考虑预防二次重大血管事件,抗血小板治疗是相对安全的。相关结果发表在年9月的JAMANeurology上。
PMID:研究背景在高收入国家,至少三分之一由于自发性ICH引发卒中的患者起病时正在口服抗血栓治疗(抗血小板或抗凝),其潜在原因是为了预防患者存在其他基础疾病或血管疾病。但是即使将这些危险因素预防措施都考虑进去,这些自发性ICH的幸存患者与正常人相比,仍然是心梗和缺血性卒中的高风险患者;更有研究报道这些患者发生出血或缺血性血管事件的概率大致是每年8%。抗血小板治疗可能对自发性ICH幸存患者带来益处,但是对其他重大血管事件的影响仍不确定。
RESTART研究是一项比较开始或终止ICH后抗血小板治疗效果的RCT研究,年7月11日的系统回顾也提示RESTART研究唯一一项已经发表的