脑出血是残疾和死亡的常见病因，是全球卫生保健系统和社会的重要负担。从全球来看，总发病率大约为25/20万人年，有人估计每年高达万例。内科治疗仍然是最主要的治疗方案，包括减轻和防止血肿扩大，但是作用有限。
脑出血血肿内的红细胞溶解后，血红蛋白降解产物会释放出铁（iron）。铁会通过不同的过程对神经元造成二次损伤，包括凋亡、氧化应激、炎症和自我吞噬。大量临床前证据提示铁螯合剂甲磺酸去甲氧胺（ironchelatordeferoxaminemesylate）对脑出血具有神经保护作用，是一项有希望的治疗方案。我们以前进行过1期临床研究，探讨了甲磺酸去铁胺对急性脑出血的探讨剂量、安全性和可行性。
年5月来自美国的MagdySelim等在LancetNeurology上发表了i-DEF试验结果，目的在于评价铁螯合剂甲磺酸去甲氧胺对脑出血的安全性，以及确认是否进行3期试验。
i-DEF为多中心、无用性设计（futility-design）、随机、安慰剂对照、双盲、2期试验，由加拿大和美国40家医院参与，纳入了发病24h内年龄18-80岁原发自发性慕上脑出血的患者。纳入的患者随机给予甲磺酸去铁胺（32mg/kg/d）或安慰剂（盐水）输注，连续3天。主要终点为90天mRS0-2分。
从年11月到年11月共纳入了例患者。按照mITT人群，甲磺酸去铁胺组例，安慰剂组例。在90天时，甲磺酸去铁胺组和安慰剂组主要终点发生率分别为34%和33%（调整绝对风险差异0.6%[90%upperconfidencebound6.8%]）。90天，甲磺酸去铁胺组27%发生严重不良事件，安慰剂组为33%。两组死亡率皆为7%。无治疗相关死亡。
最终作者认为甲磺酸去铁胺是安全的。不过，作者认为进一步验证甲磺酸去铁胺的有效性是没有必要的。
文献出处：
LancetNeurol.May;18(5):-.doi:10./S4-(19)-9.EpubMar18.
Deferoxaminemesylateinpatientswithintracerebralhaemorrhage(i-DEF):amulticentre,randomised,placebo-controlled,double-blindphase2trial.
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